- Recalling firm
- ICU Medical, Inc.
- Reason for recall
- In a specific scenario, the pump will not decrement the Volume to be Infused (VTBI) displayed on the Delivery screen and may deliver up to twice the VTBI at the programmed rate.
- Affected products (lot / model / serial)
- UDI/DI +M335400011, Serial Numbers: 60000316, 60000363, 60000375, 60000388, 60000428, 60000451, 60000469, 60000495, 60000529, 60000569, 60000580, 60000637, 60000643, 60000647, 60000652, 60000668, 60000670, 60000689, 60000692, 60000695, 60000703, 60000706, 60000710, 60000712, 60000716, 60000718, 60000724, 60000726, 60000754, 60000757, 60000759, 60000765, 60000775, 60000776, 60000781, 60000790, 60000793, 60000801, 60000805, 60000816, 60000830, 60000835, 60000850, 60000857, 60000860, 60000879, 60000883, 60000886, 60000899, 60000903, 60000909, 60000916, 60000917, 60000920, 60000927, 60000933, 60000938, 60000939, 60000942, 60000944, 60000948, 60000951, 60000954, 60000959, 60000960, 60000964, 60000966, 60000967, 60000980, 60000985, 60000987, 60000988, 60000990, 60001007, 60001008, 60001013, 60001028, 60001030, 60001031, 60001034, 60001035, 60001036, 60001037, 60001038, 60001039, 60001040, 60001041, 60001042, 60001043, 60001044, 60001045, 60001047, 60001048, 60001049, 60001050, 60001051, 60001052, 60001053, 60001054, 60001055, 60001056, 60001057, 60001058, 60001060, 60001061, 60001062, 60001063, 60001064, 60001065, 60001066, 60001067, 60001068, 60001069, 60001070, 60001071, 60001072, 60001073, 60001074, 60001075, 60001076, 60001077, 60001078, 60001079, 60001080, 60001081, 60001082, 60001083, 60001084, 60001085, 60001086, 60001087, 60001088, 60001089, 60001090, 60001091, 60001092, 60001093, 60001094, 60001095, 60001096, 60001097, 60001098, 60001099, 60001100, 60001101, 60001102, 60001103, 60001104, 60001105, 60001106, 60001107, 60001108, 60001109, 60001110, 60001111, 60001112, 60001113, 60001114, 60001115, 60001116, 60001117, 60001118, 60001119, 60001120, 60001121, 60001122, 60001123, 60001124, 60001125, 60001126, 60001127, 60001128, 60001129, 60001130, 60001131, 60001132, 60001133, 60001134, 60001135, 60001136, 60001138, 60001139, 60001140, 60001142, 60001143, 60001144, 60001145, 60001146, 60001147, 60001148, 60001149, 60001150, 60001151, 60001152, 60001153, 60001154, 60001155, 60001157, 60001158, 60001159, 60001160, 60001161, 60001162, 60001163, 60001164, 60001165, 60001166, 60001167, 60001168, 60001169, 60001170, 60001171, 60001172, 60001173, 60001174, 60001175, 60001176, 60001177, 60001178, 60001179, 60001180, 60001181, 60001182, 60001183, 60001184, 60001185, 60001186, 60001187, 60001188, 60001189, 60001190, 60001191, 60001192, 60001193, 60001194, 60001195, 60001196, 60001197, 60001198, 60001199, 60001200, 60001201, 60001202, 60001203, 60001204, 60001205, 60001206, 60001207, 60001208, 60001209, 60001210, 60001211, 60001212, 60001213, 60001214, 60001215, 60001216, 60001217, 60001218, 60001219, 60001220, 60001221, 60001222, 60001223, 60001224, 60001225, 60001226, 60001227, 60001228, 60001229, 60001230, 60001231, 60001232, 60001233, 60001236, 60001237, 60001238, 60001240, 60001243, 60001245, 60001252, 60001253, 60001255, 60001262, 60001266, 60001271, 60001280, 60001285, 60001286, 60001291, 60001293, 60001295, 60001296, 60001297, 60001300, 60001302, 60001303, 60001304, 60001305, 60001306, 60001307, 60001308, 60001309, 60001310, 60001311, 60001312, 60001313, 60001314, 60001315, 60001316, 60001317, 60001318, 60001319, 60001320, 60001321, 60001322, 60001323, 60001324, 60001325, 60001326, 60001327, 60001328, 60001329, 60001330, 60001331, 60001332, 60001333, 60001334, 60001335, 60001336, 60001337, 60001338, 60001339, 60001340, 60001341, 60001342, 60001343, 60001344, 60001345, 60001346, 60001347, 60001348, 60001349, 60001350, 60001351, 60001352, 60001353, 60001354, 60001355, 60001357, 60001358, 60001359, 60001360, 60001361, 60001362, 60001363, 60001364, 60001365, 60001366, 60001367, 60001368, 60001370, 60001371, 60001373, 60001374, 60001375, 60001376, 60001377, 60001378, 60001380, 60001381, 60001382, 60001383, 60001385, 60001386, 60001387, 60001388, 60001390, 60001391, 60001392, 60001393, 60001394, 60001395, 60001396, 60001397, 60001398, 60001400, 60001401, 60001402, 60001403, 60001404, 60001405, 60001406, 60001407, 60001408, 60001409, 600
- Units affected
- 5059 units
- Distribution pattern
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Firm location
- Lake Forest, IL, United States
- Recall type
- Voluntary: Firm initiated
- How the firm notified customers
- Letter
- Product type
- Devices
- Status
- Ongoing
- Recall number
- Z-2724-2026
- Recall initiated
- June 10, 2026
- FDA classification date
- July 10, 2026
- FDA report date
- July 22, 2026
- FDA event ID
- 99192
- Last updated on HTM Vibe
- July 28, 2026